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Oncologia

Signatera™

O Signatera™ é um teste personalizado de DNA tumoral circulante (ctDNA) usado principalmente para monitorar o câncer em pacientes que já foram diagnosticados.

Visão Geral

Um estudo prospectivo em larga escala guiado por Minimal Residual Disease (MRD) avaliou a utilidade clínica da análise de ctDNA no câncer colorretal (CCR)

Pacientes com CCR e MRD positivo quatro semanas após a cirurgia apresentaram benefícios significativos com a quimioterapia. Em contraste, aqueles com MRD negativo nesse mesmo período pós-operatório não demonstraram tendência significativa de benefício com o tratamento.

Shaw et al. Poster presented at 2022 ASCO Annual Meeting

Solicitando o Signatera™ para pacientes com câncer colorretal

O Signatera™ é um estudo personalizado para cada paciente, usando seu próprio técnico tumoral

O Signatera™ é validado para vários tipos de tumor

(1,6-8)

Referências

1. Reinert T, Henriksen TV, Christensen E, et al. Analysis of Plasma Cell-Free DNA by Ultradeep Sequencing in Patients With Stages I to III Colorectal Cancer. JAMA Oncol. 2019.

2. Sinicrope FA, Foster NR, Thibodeau SN, et al. DNA Mismatch Repair Status and Colon Cancer Recurrence and Survival in Clinical Trials of 5-Fluorouracil-Based Adjuvant Therapy. J Natl Cancer Inst. 2011;103(11):863-875.

3. Aoyama, Oba K, Honda M, et al. Impact of postoperative complications on the collorectal cancer survival and recurrence: analyses of pooled individual patients’ data from three large phase III randomized trials. Cancer Med. 2017;6(7):1573-1580.

4. Yothers G, O’Connell MJ, Lopatin M, et al. Validation of the 12-gene colon cancer recurrence score in NSABP C-07 as a predictor of recurrence in patients with stage II and III colon cancer treated with fluorouracil and leucovorin (FU/LV) and FU/LV plus oxaliplatin, J Clin Oncol. 2013;31(36):4512-4519.

5. Kotani D. et al., Molecular residual disease and efficacy of adjuvant chemotherapy in patients with colorectal cancer, Nature Medicine v29 Issue 1 Jan 2023

6. Coombes RC, Page K, Salari R, et al. Personalized Detection of Circulating Tumor DNA Antedates Breast Cancer Metastatic Recurrence. Clin Cancer Res. 2019;25(14):4255-4263.

7. Abbosh C, Birkbak NJ, Wilson GA, et al. Phylogenetic ctDNA analysis depicts early-stage lung cancer evolution. Nature. 2017;545(7655):446-451.

8. Christensen E, Birkenkamp-Demtroder K, Sethi H, et al. Early Detection of Metastatic Relapse and Monitoring of Therapeutic Efficacy by Ultra-Deep Sequencing of Plasma Cell-Free DNA in Patients With Urothelial Bladder Carcinoma. J Clin Oncol. 2019;37(18):1547-1557.

9. Data on file

10. Japanese Society of Medical Oncology Guidelines, October 2022.

Quando considerar esse teste?

Considere fazer este teste quando há:

Quando usar o teste Signatera™ para MRD

Contexto neoadjuvante

Monitoramento
de resposta

Use Signatera™ no contexto neoadjuvante para identificar e dar suporte a uma abordagem de “observar e esperar” ou não cirúrgica em determinados pacientes.

Terapia adjuvante

Avaliação pós-cirúrgica de MRD

Use o Signatera™ após a cirurgia para avaliar a necessidade de quimioterapia adjuvante e potencialmente evitar tratamento desnecessário.

Vigilância

Monitoramento
de recorrência

Use Signatera™ junto com testes CEA e de imagem para detectar a recorrência mais cedo.

Metastático

Avaliação da resposta ao tratamento

O Signatera™ permite monitoramento em tempo real da dinâmica do ctDNA para avaliação precoce e sensível da resposta ao tratamento.

Genes analizados

Exoma Tumoral

Metodologia

A metodologia utilizada para este é:

Amostra:

Biópsia
Sangue

PREPARO:

Sangue: Não necessita jejum.

Biópsia: Em Bloco de Parafina ou Lâmina.

PRAZO PARA RESULTADO:

Exoma Tumoral – Até 40 dias corridos

Monitoramento – Até 12 dias corridos

DOCUMENTOS NECESSÁRIOS:

Pedido médico.

TipoDescrição
TécnicactDNA
AcuráciaAo rastrear apenas variantes específicas do tumor, a sensibilidade é maximizada com um baixo limite de detecção (LOD) de 0,01% de frequência alélica variante (VAF). Além disso, o Signatera™ filtra a hematopoiese clonal de mutações de potencial indeterminado (CHIP) para reduzir muito os resultados falsos-positivos.

Como solicitar o teste?

Entre em contato com nosso Customer Services
A Exatus Gene irá enviar um kit de coleta e orientar a sua coleta
Faremos a retirada do kit coletado e enviaremos para análise do laboratório
O laudo será disponibilizado no Portal SysGene e no seu e-mail