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Oncología

Signatera™

Signatera™ es una prueba personalizada de ADN tumoral circulante (ctDNA) utilizada principalmente para monitorear el cáncer en pacientes que ya han sido diagnosticados. 

Visión General

Un estudio prospectivo a gran escala guiado por la Enfermedad Residual Mínima (MRD) evaluó la utilidad clínica del análisis de ctDNA en el cáncer colorrectal (CCR)

Los pacientes con CCR y MRD positivo cuatro semanas después de la cirugía mostraron beneficios significativos con la quimioterapia. En contraste, aquellos con MRD negativo en ese mismo período postoperatorio no mostraron una tendencia significativa de beneficio con el tratamiento.

Shaw et al. Poster presented at 2022 ASCO Annual Meeting

Solicitando el Signatera™ para pacientes con cáncer colorrectal

Signatera™ es un estudio personalizado para cada paciente, utilizando su propio marcador tumoral específico.

Signatera™ está validado para varios tipos de tumores.

(1,6-8)

Referencias

1. Reinert T, Henriksen TV, Christensen E, et al. Analysis of Plasma Cell-Free DNA by Ultradeep Sequencing in Patients With Stages I to III Colorectal Cancer. JAMA Oncol. 2019.

2. Sinicrope FA, Foster NR, Thibodeau SN, et al. DNA Mismatch Repair Status and Colon Cancer Recurrence and Survival in Clinical Trials of 5-Fluorouracil-Based Adjuvant Therapy. J Natl Cancer Inst. 2011;103(11):863-875.

3. Aoyama, Oba K, Honda M, et al. Impact of postoperative complications on the collorectal cancer survival and recurrence: analyses of pooled individual patients’ data from three large phase III randomized trials. Cancer Med. 2017;6(7):1573-1580.

4. Yothers G, O’Connell MJ, Lopatin M, et al. Validation of the 12-gene colon cancer recurrence score in NSABP C-07 as a predictor of recurrence in patients with stage II and III colon cancer treated with fluorouracil and leucovorin (FU/LV) and FU/LV plus oxaliplatin, J Clin Oncol. 2013;31(36):4512-4519.

5. Kotani D. et al., Molecular residual disease and efficacy of adjuvant chemotherapy in patients with colorectal cancer, Nature Medicine v29 Issue 1 Jan 2023

6. Coombes RC, Page K, Salari R, et al. Personalized Detection of Circulating Tumor DNA Antedates Breast Cancer Metastatic Recurrence. Clin Cancer Res. 2019;25(14):4255-4263.

7. Abbosh C, Birkbak NJ, Wilson GA, et al. Phylogenetic ctDNA analysis depicts early-stage lung cancer evolution. Nature. 2017;545(7655):446-451.

8. Christensen E, Birkenkamp-Demtroder K, Sethi H, et al. Early Detection of Metastatic Relapse and Monitoring of Therapeutic Efficacy by Ultra-Deep Sequencing of Plasma Cell-Free DNA in Patients With Urothelial Bladder Carcinoma. J Clin Oncol. 2019;37(18):1547-1557.

9. Data on file

10. Japanese Society of Medical Oncology Guidelines, October 2022.

¿Cuándo considerar esta prueba?

Considere realizar esta prueba cuando haya:

Quando usar o teste Signatera™ para MRD

Contexto neoadyuvante

Monitoreo
de respuesta

Use Signatera™ en el contexto neoadyuvante para identificar y apoyar un enfoque de “observar y esperar” o no quirúrgico en determinados pacientes.

Terapia adyuvante

Evaluación posquirúrgica de MRD

Use Signatera™ después de la cirugía para evaluar la necesidad de quimioterapia adyuvante y potencialmente evitar tratamientos innecesarios.

Vigilancia

Monitoreo
de recurrencia

Use Signatera™ junto con pruebas CEA y de imagen para detectar la recurrencia más temprano.

Metastásico

Evaluación
de respuesta al tratamiento

Signatera™ permite el monitoreo en tiempo real de la dinámica de ctDNA para una evaluación temprana y sensible de la respuesta al tratamiento.

Genes Analizados

Exoma Tumoral

Metodología

La metodología utilizada para este es:

Muestra:

Biopsia
Sangre

PREPARACIÓN:

Sangre: No requiere ayuno.

Biopsia: En Bloque de Parafina o Lámina.

TIEMPO PARA RESULTADOS:

Exoma Tumoral – Hasta 40 días naturales

Monitoreo – Hasta 12 días naturales

DOCUMENTOS NECESARIOS:

Solicitud médica.

Tipo

Descripción

Técnica

ctDNA

Precisión

Al rastrear solo variantes específicas del tumor, la sensibilidad se maximiza con un límite bajo de detección (LOD) del 0,01% de frecuencia alélica variante (VAF). Además, Signatera™ filtra la hematopoyesis clonal de mutaciones de potencial indeterminado (CHIP) para reducir significativamente los resultados falsos positivos.

¿Cómo solicitar la prueba?

Póngase en contacto con nuestro servicio de atención al cliente.
Exatus Gene enviará un kit de recolección y le proporcionará orientación para realizar la recolección.
Recogeremos el kit recolectado y lo enviaremos al laboratorio para su análisis.
El informe estará disponible en el Portal SysGene y será enviado a su correo electrónico.